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AUTORIZACIONES ADUANALES DE MEDICAMENTOS PARA ENSAYOS CLÍNICOS

Descripción del servicio

AUTORIZACIONES ADUANALES DE MEDICAMENTOS PARA ENSAYOS CLÍNICOS

A quién va dirigido

POBLACIÓN EN GENERAL

Departamento que lo ofrece

DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información de contacto

Tel.: (809) 541-3121, Ext. 4101/4102/4103
Correo: ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do
Dirección: Av. Dr. Héctor Homero Hérnandez, Esq. Av. Tiradentes, Ensanche La Fe Santo Domingo, R.D. 10514

Requerimientos o requisitos

1. CARTA DE SOLICITUD QUE INCLUYA EL NOMBRE DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, PRESENTACIÓN, CANTIDAD, FECHA DE VENCIMIENTO, NÚMERO DE LOTE, FIRMADA Y SELLADA POR EL DIRECTOR DE LA INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EN ENSAYO Y EL DIRECTOR MÉDICO RESPONSABLE DEL ENSAYO. 2. COPIA DE LA FACTURA COMERCIAL O PROFORMA DEL PRODUCTO. 3. COPIA DEL PERMISO DE APROBACIÓN DEL ENSAYO EMITIDA POR CONABIOS.(VIGENTE) 4. DOS JUEGOS DEL EXPEDIENTE

Procedimientos a seguir

LAS PERSONAS INTERESADAS DEBEN DE CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS EXIGIDOS PARA ESTE SERVICIO Y DIRIGIRSE DE MANERA PERSONAL A DEPOSITAR LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS.

Horario de prestación

DE LUNES A VIERNES DE 8:00 A.M. HASTA 4:00 P.M.

Costo

0

Tiempo de realización

1

Canal de Prestación

PRESENCIAL

Información adicional

DECRETO NO. 246-06  REGULACIÓN DE FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, SUMINISTRO, CIRCULACIÓN, DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, INFORMACIÓN, PUBLICIDAD, IMPORTACIÓN, ALMACENAMIENTO, DISPENSACIÓN, EVALUACIÓN, REGISTRO Y DONACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS.




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