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CAMBIOS AL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS – MARCA (P. SANITARIOS)

Descripción del servicio

CAMBIOS AL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS – MARCA (P. SANITARIOS)

A quién va dirigido

POBLACIÓN EN GENERAL

Departamento que lo ofrece

DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información de contacto

Tel.: (809) 541-3121, Ext. 4101/4102/4103
Correo: ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do
Dirección: Av. Dr. Héctor Homero Hérnandez, Esq. Av. Tiradentes, Ensanche La Fe Santo Domingo, R.D. 10514

Requerimientos o requisitos

"1. ACTUALIZACIÓN DE ARTE DE ETIQUETAS, INSERTO Y MATERIAL DE EMPAQUE ACORDE CON LA MODIFICACIÓN SOLICITADA 2. CERTIFICACIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO COMUNICANDO Y AUTORIZANDO FORMALMENTE LA MODIFICACIÓN DE LA MARCA Y/O PODER DE REPRESENTACIÓN DE LA EMPRESA FABRICANTE QUE AUTORIZA AL DISTRIBUIDOR A LA MODIFICACIÓN DE LA MARCA 3. CERTIFICADO ORIGINAL VIGENTE DEL REGISTRO 4. COPIA CERTIFICADO DE MARCA DE MEDICAMENTO EMITIDO POR LA OFICINA NACIONAL DE PROPIEDAD INDUSTRIAL (ONAPI) (SI APLICA). 5. COPIA VIGENTE DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO SOLICITANTE/ REPRESENTANTE, LABORATORIO O DISTRIBUIDORA. 6. DECLARACIÓN JURADA DE NO COMERCIALIZACIÓN BAJO MARCA/NOMBRE A MODIFICAR 7. FICHA INFORMATIVA PROFESIONAL ACTUALIZADA 8. FICHA TÉCNICA OFICIAL ACTUALIZADA 9. FORMULARIO DE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO, 1 ORIGINAL + 2 COPIAS (DGDF-RP-FO-004). 10. NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS DEBEN ESTAR DEBIDAMENTE LEGALIZADOS Y TRADUCIDOS AL ESPAÑOL POR UN INTÉRPRETE JUDICIAL 11. RECIBO DE PAGO DE IMPUESTOS "

Procedimientos a seguir

LAS PERSONAS INTERESADAS DEBEN DE CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS EXIGIDOS PARA ESTE SERVICIO Y DIRIGIRSE DE MANERA PERSONAL A DEPOSITAR LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS.

 

Horario de prestación

DE LUNES A VIERNES DE 8:00 A.M. HASTA 4:00 P.M.

Costo

7500.00

Tiempo de realización

0

Canal de Prestación

PRESENCIAL

Información adicional

DECRETO NO. 246-06  REGULACIÓN DE FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, SUMINISTRO, CIRCULACIÓN, DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, INFORMACIÓN, PUBLICIDAD, IMPORTACIÓN, ALMACENAMIENTO, DISPENSACIÓN, EVALUACIÓN, REGISTRO Y DONACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS.




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