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CAMBIOS AL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS – RAZON SOCIAL DEL TITULAR (NATURAL)

Descripción del servicio

CAMBIOS AL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS – RAZON SOCIAL DEL TITULAR (NATURAL)

A quién va dirigido

POBLACIÓN EN GENERAL

Departamento que lo ofrece

DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información de contacto

Tel.: (809) 541-3121, Ext. 4101/4102/4103
Correo: ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do
Dirección: Av. Dr. Héctor Homero Hérnandez, Esq. Av. Tiradentes, Ensanche La Fe Santo Domingo, R.D. 10514

Requerimientos o requisitos

1. ACTUALIZACIÓN DE ARTE DE ETIQUETAS, INSERTO Y MATERIAL DE EMPAQUE ACORDE CON LA MODIFICACIÓN SOLICITADA 2. CERTIFICADO ORIGINAL VIGENTE DEL REGISTRO SANITARIO 3. COPIA VIGENTE DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO SOLICITANTE, LABORATORIO O DISTRIBUIDORA EMITIDO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL. 4. DOCUMENTACIÓN LEGAL QUE JUSTIFIQUE EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL 5. FICHA INFORMATIVA PROFESIONAL ACTUALIZADA 6. FICHA TÉCNICA OFICIAL ACTUALIZADA 7. FORMULARIO DE SOLICITUD DE MODIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO, 1 ORIGINAL + 2 COPIAS (DGDF-REFO- 004). 8. NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS DEBEN ESTAR DEBIDAMENTE LEGALIZADOS Y TRADUCIDOS AL ESPAÑOL POR UN INTÉRPRETE JUDICIAL 9. RECIBO DE PAGO DE IMPUESTOS

Procedimientos a seguir

LAS PERSONAS INTERESADAS DEBEN DE CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS EXIGIDOS PARA ESTE SERVICIO Y DIRIGIRSE DE MANERA PERSONAL A DEPOSITAR LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS.

Horario de prestación

DE LUNES A VIERNES DE 8:00 A.M. HASTA 4:00 P.M.

Costo

7500.00

Tiempo de realización

0

Canal de Prestación

Presencial

Información adicional

DECRETO NO. 246-06 REGULACIÓN DE FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, SUMINISTRO, CIRCULACIÓN, DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, INFORMACIÓN, PUBLICIDAD, IMPORTACIÓN, ALMACENAMIENTO, DISPENSACIÓN, EVALUACIÓN, REGISTRO Y DONACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS.




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