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CAMBIOS AL REGISTRO – TITULAR (P. SANITARIO)

Descripción del servicio

CAMBIOS AL REGISTRO – TITULAR (P. SANITARIO)

A quién va dirigido

POBLACIÓN EN GENERAL

Departamento que lo ofrece

DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información de contacto

Tel.: (809) 541-3121, Ext. 4101/4102/4103
Correo: ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do
Dirección: Av. Dr. Héctor Homero Hérnandez, Esq. Av. Tiradentes, Ensanche La Fe Santo Domingo, R.D. 10514

Requerimientos o requisitos

"1. ACTUALIZACIÓN DE ARTE DE ETIQUETAS, INSERTO Y MATERIAL DE EMPAQUE ACORDE CON LA MODIFICACIÓN SOLICITADA. 2. CERTIFICADO ORIGINAL DEL REGISTRO ANTERIOR VIGENTE 3. COPIA DEL PERMISO DE DROGAS VIGENTE Y EL PERMISO DE IMPORTACIÓN (SI APLICA). 4. DOCUMENTACIÓN DE AUTORIZACIÓN DE LA TRANSFERENCIA 5. FICHA INFORMATIVA PROFESIONAL ACTUALIZADA 6. FICHA TÉCNICA OFICIAL ACTUALIZADA 7. FORMULARIO DE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO, 1 ORIGINAL + 2 COPIAS (DGDF-RP-FO- 004 8. PRODUCTOS IMPORTADOS: PODER DE REPRESENTACIÓN DE LA EMPRESA TITULAR EN EL PAÍS EXTRANJERO A FAVOR DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO QUE SERÁ DISTRIBUIDOR EN LA REPÚBLICA DOMINICANA 9. RECIBO DE PAGO DE IMPUESTOS 10. SI LA TITULARIDAD NO FUE ADQUIRIDA POR EL FABRICANTE SE DEBE DEPOSITAR UN NUEVO CONTRATO DE MAQUILA ENTRE EL FABRICANTE Y EL NUEVO TITULAR (SI APLICA) "

Procedimientos a seguir

LAS PERSONAS INTERESADAS DEBEN DE CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS EXIGIDOS PARA ESTE SERVICIO Y DIRIGIRSE DE MANERA PERSONAL A DEPOSITAR LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS.

Horario de prestación

DE LUNES A VIERNES DE 8:00 A.M. HASTA 4:00 P.M.

Costo

7500.00

Tiempo de realización

0

Canal de Prestación

PRESENCIAL

Información adicional

DECRETO NO. 246-06  REGULACIÓN DE FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD, SUMINISTRO, CIRCULACIÓN, DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, INFORMACIÓN, PUBLICIDAD, IMPORTACIÓN, ALMACENAMIENTO, DISPENSACIÓN, EVALUACIÓN, REGISTRO Y DONACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS.




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