Permiso de Importación Medicamentos con Sustancias Controlada
- Vigilancia Sanitaria
- Permiso de Importación.
- Nuevo
Modalidad: | Tipo de modalidad: | Categoría: |
Descripción del Servicio:
Es la tramitación de permisos de importación de Sustancia químicas Controladas para autorizar la entrada del país.
Resultado del servicio: Certificado de Permiso de Importación.
A quien va dirigido: Empresa Privada / Persona Jurídica.
Área Responsable: Unidad de Inspecciones Sanitaria. | Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).
Requerimientos para la obtención del servicio:
Para la solicitud del permiso de exportación el usuario de este servicio deberá cumplir con lo siguiente:- Copia del Certificado para Importación, Exportación, Fabricación o Comercio de Drogas Controladas (Si no está en vigencia o no posee este documento, por favor revise los requisitos del servicio Inscripción de Drogas Controladas Clase B (para el caso de Establecimientos Privados o para Hospitales u Otras Instituciones Públicas).
- Carta de solicitud o comunicación del exportador sellada y firmada dirigida a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios que refiera:
- o Datos generales del exportador (Nombre, dirección, teléfono, email, RNC).
- o Datos generales del importador (País, nombre, dirección, teléfono, email).
- o Nombre y cantidad del medicamento a importar.
- o Nombre y cantidad de la sustancia base controlada que contiene el medicamento.
- o Presentación (Ampolla, Blíster, Tabletas, Comprimidos, etc.).
- o No. de Registro Sanitario del Medicamento.
- o Indicar país de procedencia del medicamento
- o Indicar el Puerto de embarque y desembarque del medicamento
- o Indicar la vía de transporte del medicamento (Marítima, aérea).
- Copia de la factura Proforma o Comercial de importación (Legible y sin tachaduras, En idioma español o traducida, Visada por: ARAPF, INFADOMI, etc. (Según aplique), sellada y firmada por la empresa importadora) que contenga lo siguiente:
- o Nombre de la materia prima de la sustancia controlada.
- o Cantidad del medicamento.
- o País de procedencia
- o Lote.
- o Fecha de vencimiento.
- o Precio unitario.
- o Importe total
- o Indicar la vía de transporte del medicamento (Marítima, aérea).
- Para completar el proceso y autorizar la desaduanización de la sustancia controlada, el usuario deberá depositar:
- o Copia del permiso de importación otorgado por el MSP-DNCD.
Nota: De todos los documentos deberá anexar cuatro (04) juegos del expediente.
Procedimiento a seguir para la obtención del servicio:
Preparar la documentación referida en los requisitos y luego depositar en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública para los fines de tramitación del expediente.
Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.
- Av. Héctor Homero Hernández, esq. Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, D. N. | Coordenadas: 18.4893599, -69.9306018
- Costo del servicio:
Gratis - Tiempo de respuesta:
Inmediato - Tiempo de realización: 10 días laborables
- Canales de prestación: Presencial
- Acceso al servicio: Enlace no disponible
- Información adicional:
Si necesita información adicional relacionada a este servicio, puede comunicarse con nosotros al número (809) 541-3121, ext. 1601 / 1602 / 1603 o escriba un correo electrónico a ventanillaunica@
ministeriodesalud.gob.do. - Base Legal que circunscribe el Servicio:• Ley 42-01 Ley General de Salud.• Ley 50-88 Sobre Drogas y Sustancias Controladas de la República Dominicana.• Decreto No. 1138-03 Que Aprueba El Reglamento Para La Habilitación de Establecimientos y Servicios de Salud.• Decreto No. 246-06 Que establece el Reglamento que Regula la Fabricación, Elaboración, Control de Calidad, Suministro, Circulación, Distribución, Comercialización, Información, Publicidad, Importación, Almacenamiento, Dispensación, Evaluación, Registro y Donación de los Medicamentos.
- Tipo de Servicio: Informativo.
Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 3:30 p.m.
- Av. Héctor Homero Hernández, esq. Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, D. N. | Coordenadas: 18.4893599, -69.9306018